《化妆品安全技术规范》拟调整内容发布

近日,中检院发布了《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项化妆品标准制修订项目征求意见稿,公开征求意见。

总结18项调整内容,有以下几类:

1、严格限量要求

物质名称 修订内容
菌落总数 眼部、口唇、儿童化妆品限制从500CFU/g降至100CFU/g
二噁烷 限制从30mg/kg降至10mg/kg
水杨酸 体乳、眼影、睫毛膏等驻留类产品限值从2%降至0.5%;新增“不得用于有吸入风险的产品”
氯咪巴唑 驻留类发用和面部产品限值从0.5%降至0.2%(淋洗类香波保持0.5%)
甲基异噻唑啉酮 淋洗类产品限值从0.1%降至0.0015%
聚氨丙基双胍 限制从0.3%降至0.1%;新增“不得用于可能具有吸入风险的产品”

2、调整染发剂限制

物质名称 修订内容
甲苯-2,5-二胺 氧化型染发产品最大允许浓度从4.0%降至2.0%
甲苯-2,5-二胺硫酸盐 氧化型染发产品最大允许浓度从4.0%降至2.0%(以游离基计)

3、调整防晒剂限制

物质名称 修订内容
二苯酮-3 最大允许浓度从10%降至:面部/手部/口唇产品(非喷雾)6%;体用产品(包括喷雾2.2%;其他产品0.5%
胡莫柳酯 最大允许浓度从10%降至7.34%,且仅限用于面部产品(非喷雾)。
奥克立林 气雾产品9%;其他产品10%;并删除“以酸计”备注。

4、新增禁用原料

物质名称 修订内容
4-甲基苄亚基樟脑 现行准用防晒剂,拟禁用
6-氨基间甲酚 现行准用染发剂,拟禁用
丁苯基甲基丙醛 现行已使用原料,拟禁用
环四聚二甲基硅氧烷 现行已使用原料,拟禁用
全氟辛基磺酸及其盐 已被其他法规禁止,拟禁用
全氟辛酸及其盐类 已被其他法规禁止,拟禁用
吡硫翁锌 现行限用组分、准用防腐剂,拟禁用

 

以上修订后的内容基本上做到了对标国际常用标准,与欧盟、美国的相关要求一致,对于进口产品的注册备案也是一大利好。同时,也提醒若产品配方中有涉及相关原料的,要对相关原料或浓度进行及时调整以应对合规的要求。

 

来源:中国食品药品检定研究院

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