近日,浙江省药品监督管理局正式印发《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》,将于2025年9月1日起施行。该办法是为了进一步加强化妆品生产质量监督管理,推动化妆品注册人、备案人及受托生产企业落实质量安全主体责任,加快推进我省化妆品生产领域信用体系建设,引领行业高质量发展。
《办法》包括正文和附件两部分。
(一)正文共七章二十八条,包括总则、信用信息归集、评价指标与等级、评价指标有效期及修复、评价结果应用、异议信息的处理、附则。
(二)附件为《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价指标及评分标准》,设4项一级指标,9项二级指标,总分为1000分。一级指标包括遵纪守法(350分)、监督管理(300分)、正向激励(150分)和社会责任(200分)四项。
《办法》正文中指出:
化妆品企业信用评价实行动态管理,各评价指标设置有效期。遵纪守法指标的有效期为3年,法律、法规、规章等规定严重失信惩戒期限的从其规定。正向激励指标以其相关资质荣誉的有效期为准,未明确有效期限的,有效期为1年。其余指标有效期为1年。有效期自相关信息认定之日起计算。
化妆品企业信用等级被评定为A级的,药品监督管理部门可予以下列激励措施:(一)依法合理降低检查比例和频次(除有因检查外);(二)在同等条件下,优先给与政策扶持和评优评先;(三)药品监督管理部门与相关部门实施的联合激励措施,以及结合当地实际情况采取的其他激励措施。
化妆品企业信用等级被评定为B级,实施常态化监督管理。化妆品企业信用等级被评定为C级的,依法从严监管,适当提高检查比例和频次。
化妆品企业信用等级被评定为D级的,药品监督管理部门可采取下列管理措施:(一)依法从严监管,适当提高检查比例和频次;(二)不授予药品监督管理部门表彰表扬;(三)法律、法规、规章以及国家和省政策文件规定的其他管理措施。
化妆品企业信用等级被评定为E级的,药品监督管理部门可采取下列管理措施:(一)依据法律、法规和党中央、国务院政策文件,在行政许可、注册备案等工作中,列为重点审查对象,依法从严审慎;(二)在日常监督检查中,列为重点监管对象,依法提高检查比例和频次;(三)对企业法定代表人、质量安全负责人等关键岗位人员组织行政约谈。(四)不授予药品监督管理部门表彰表扬;(五)药品监督管理部门与相关部门实施联合惩戒措施。(六)法律、法规、规章以及国家和省政策文件规定的其他管理措施。
以上,是对《办法》的简单介绍。《办法》中对信用评级优秀的企业是有明确激励措施的,有助于企业的良性发展。同时也鼓励各化妆品企业加强自身管理,提高企业信用评级。
今年早些时候,上海市也发布了对于当地化妆品企业的分级管理办法。可以预见的是,分级管理是未来各地对于化妆品企业管理的趋势,预计后续各地会陆续出来相关的管理办法,各企业都可以参照已有标准加强对自身的管理,争取在评级中取得良好的评价。
来源:浙江省药品监督管理局
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