化妆�备案常�问题解答

一�化妆�注册备案需��交pH值检验报告时，如何选择pH值测定方法？

根�国家�监局《关于将油包水类化妆�的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆�安全技术规范（2015年版）的通告》（2023年第41�），自2023年8月28日起，《化妆�安全技术规范》（2015年版）（以下简称《技术规范》）收录2个化妆�pH值测定方法，�“1.1 pH值�和“1.10油包水类化妆�的pH值测定方法�。

对注册备案时需��交pH值检验报告的化妆�，应首先根��方判断产�是�为油包水型（W/O），如确认为油包水型，应按照“1.10 油包水类化妆�的pH值测定方法�测定pH 值；如�属于油包水型，应采用“1.1 pH值�测定方法，并应明确是直测法还是稀释法。

产�执行的标准“质�控制措施�的“简�说明�中，如采用《化妆�安全技术规范》的pH值测定方法，应当填写《化妆�安全技术规范》的检验方法�称。

二�在对化妆�进行安全评估时，具有何�特性的产���进行防�效能评价？

根�产�特性，对属于�易�微生物污染的产�，���水产��有机溶剂为主的产���水产�中如水活度<0.7�乙醇��>20％（体积）�高/低pH值（10≤pH<11.5或2<pH≤3）��装温度高于65℃的产��一次性或包装�能开�等类型的产�等，��进行防�效能评价，但应就相关情况予以说明。

三�如何执行《化妆�安全技术规范》修订�的化妆�中二�烷的检验方法？

根�国家�监局《关于将化妆�毒�学试验方法样��处�通则等19项制修订项目纳入化妆�安全技术规范（2015年版）的通告》（2024年第12�），对于注册备案时需��交二�烷检验报告的化妆�，自2024年12月1日起，检验报告应当采用通告�布的检验方法检测二�烷；产�执行的标准“质�控制措施�的“简�说明�中，如采用《化妆�安全技术规范》的二�烷测定方法，应当填写修订�的检验方法�称。

四�如何对两剂或两剂以上必须��使用的化妆�进行安全评估？

两剂或两剂以上必须��使用的化妆�（例如染�化妆��冻干粉和精�液��使用的化妆�等），应根�产�的使用方法对混��的原料��进行评估。当产�实际使用时�能存在多�使用�比的情况时，还应对���比情况下原料实际使用�进行评估。�时应结�相关文献研究资料或产�的实验研究数�，对原料之间是�存在化学和/或生物学相互作用而产生的潜在安全风险进行评估。

五�如何对必须��仪器或者工具使用的化妆�进行安全评估？

必须��仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷�气垫�烫�工具等除外）使用的化妆�，应当明确��使用的仪器或者工具�挥作用的机�，评估��仪器或者工具使用�件下的产�安全性。��使用的仪器或者工具�应具有化妆�功能，�应�与化妆�的�生产过程，�能改�化妆�与皮肤的作用方�和作用机�。

��仪器使用的化妆�，如果仪器影�产�的�皮�收，评估时需�对原料的皮肤�收率进行调整，一般应选用更为�守的�皮�收率。

深圳总公�：深圳市鼎丰盛业供应链管�有�公�
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