1 美国
根据《2022年化妆品法规现代化法案》要求，在美国上市的化妆品需在上市前向FDA进行产品登记；为美国市场生产化妆品的工厂（无论企业是否在美国境内），均需要向FDA提交工厂注册资料；产品登记或工厂注册还需要定期进行资料更新。
《美国联邦食品、药品和化妆品法案》规定，化妆品是指以涂抹、喷洒、喷雾或其他方法施用于人体，以达到清洁、美化、增加魅力或改善外观目的的物品。该定义包括任何此类物品的组成部分，但不包括只具有清洁功能的香皂。《2022年化妆品法规现代化法案》对《美国联邦食品、药品和化妆品法案》中的部分内容进行了修订，其中化妆品的定义强调其是一种成品，是由具有定性和定量化妆品成分配制而成的制剂。美国化妆品定义中没有提及产品的主要功能或唯一功能，这使得具有多重功能属性的一些产品在美国可能面临不同的规定。例如，防晒产品、含氟牙膏、去屑洗发水等，在美国既属于药品，又属于化妆品，需同时符合两方面的要求。这是很多出口企业容易忽视的部分。
2 英国
在英国上市的化妆品需要标注英国境内责任人信息，产品上市资料需要在指定网站SCPN进行通报。产品上市前，境内责任人需要准备好产品信息文件，包含产品相关测试报告和产品安全评估报告。
2020年初，英国正式脱欧，英国化妆品法规也进入了独立于欧盟法规体系之外的阶段。英国为此设立了过渡期，同意在2020年12月31日前继续采纳欧盟化妆品法规的内容，并着手制定本国化妆品法规。但截至目前，英国尚未出台完整版法规，要求仍以欧盟化妆品法规为主。例如，化妆品定义仍与欧盟保持一致，是指施用于人体表面（皮肤、头发、指甲、唇部等）或牙齿、口腔黏膜，唯一功能或主要功能是清洁、赋予香气、改变外观、保护、使处于良好状态或矫正人体气味的任何物质或配制品。
3 马来西亚
马来西亚作为东盟成员国之一，依照《东盟化妆品指令》，所有化妆品在马来西亚上市/销售前，必须满足《东盟化妆品指令》，在马来西亚国家药品管理局（NPRA）完成认证。
东盟国家采用了欧盟对于化妆品的定义，即施用于人体表面（皮肤、头发、指甲、唇部等）或牙齿、口腔黏膜，唯一功能或主要功能是清洁、赋予香气、改变外观、保护、使处于良好状态或矫正人体气味的任何物质或配制品。不同的地方是，东盟对于产品的第二功能包容性更强，如在东盟，化妆品可以宣称抗菌功能（抗菌功能并不包含在化妆品定义中）。
在东盟销售化妆品，还需要考虑宗教问题。一些化妆品，特别是进入口腔的产品，需要申请清真许可证。清真许可证虽然不是东盟政府的强制性要求，但是依旧非常重要，在马来西亚消费者会特别关注检查商品上的HALAL（清真）认证标志。
4 日本
根据日本有关法律规定，向日本出口和销售在日本境外制造的化妆品，需要由日本国内的生产经营者通过医药品医疗器械综合机构（PMDA）代为向厚生劳动省申报国外生产经营者或生产企业的姓名或其他厚生劳动省令规定事项，方可进口并且销售。同时，还需注意，在我国属于化妆品的染发、烫发、祛斑美白、防晒等产品，其相关功效在日本不属于普通化妆品可以宣称的功效，而是属于“医药部外品”允许宣称的内容。
那么本次主要出口目的地的合规要求介绍就到这里了，如果有更多想要咨询的出口地合规要求，可以随时咨询。
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*部分内容来自《中国医药报》及相关网络。
