上海市医疗器械化妆品审评核查中心在梳理并编制共性和个性化合规指引的同时，结合不同问题情形，建立了《化妆品备案规范化检查意见清单》，通过将检查意见和问题原因、审查依据、正确范例相关联，让企业能更清晰地理解所存在的问题，更高效地开展后续的资料补正，从而提升备案检查的通过率。以下是《清单》中较为常见的问题情形和合规提示。
问题点1：某产品注销后再次进行备案，重新备案时使用了原备案资料的复印件，未提交情况说明，未说明注销的原因。
审评意见：未上传产品注销再次备案说明文件。
合规提示：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条有关规定，普通产品注销后再次备案时，应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的，再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。
同时，国家药品监督管理局发布的《化妆品监督管理常见问题解答（四）》中也指出，根据《化妆品监督管理条例》 《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案相关法规规定，对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权，同时提高了监管部门效率。申请主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。
问题点2：某产品在使用方法中明确指出“本品不能直接作用于皮肤，需配合基础油稀释后对肌肤进行按摩至吸收”，且给出了基础油的产品名称和备案编号，但并未将这两个必须配合使用的产品按一个产品办理备案。
审评意见：产品申报形式不符合《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条要求。
合规提示：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条有关规定，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册或者办理备案。其中一个（剂）或者多个（剂）产品为特殊化妆品的，应当按照特殊化妆品申请注册；其中一个（剂）或者多个（剂）产品在境外生产的，应当按照进口化妆品申请注册或者办理备案。
问题点3：某企业备案的进口产品原包装中宣称“补水保湿，使肌肤焕发靓丽光彩舒缓柔润肌肤，减少细纹皱纹，使肌肤更加紧实弹润”，但中文标签中无上述相关宣称。
审评意见：中文标签与原包装不一致，中文标签中未载明“……”等与产品安全、功效宣称有关的内容。
合规提示：根据《化妆品标签管理办法》第六条规定“加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致”。
问题点4：产品安全评估资料中香精的评估依据不完整，未提供符合我国相关国家标准和/或国际日用香料协会（IFRA）修正案及其相关标准的完整评估资料。
审评意见：未提供香精符合国际日用香料协会（IFRA）标准和/或我国相关国家标准的证明文件。
合规提示：香精的安全评估需提供符合IFRA标准或我国相关国家标准的证明文件，且文件需明确涵盖产品所属类别（如面部产品、唇部产品等），同时证明文件为外文文件时需提供完整翻译。
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