近日，国家药监局正式发布《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的公告，相较于前段时间公布的征求意见稿，有些许的变化，以下是具体内容。
1、严格限量要求
| 原料/指标名称 | 现行标准 | 生效日期 |
| 菌落总数 | 眼部、口唇、儿童化妆品100CFU/g | 2027年1月1日 |
| 二𫫇烷 | 10mg/kg | 2027年1月1日 |
| 水杨酸 | 淋洗类发用产品-最大允许使用浓度3.0%；
除体用产品、接触黏膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品外的驻留类产品和淋洗类肤用产品-最大允许使用浓度2.0%； 体用产品、接触黏膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品-最大允许使用浓度0.5%； 不得用于三岁以下儿童使用的产品，不得用于可能具有吸入风险的产品 标签备注：含水杨酸；三岁以下儿童勿用 |
2028年1月1日 |
| 氯咪巴唑 | 淋洗类发用产品-最大允许使用浓度0.5%；
面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品、驻留类发用产品-最大允许使用浓度0.2% |
2028年1月1日 |
| 甲基异噻唑啉酮 | 淋洗类产品-最大允许使用浓度0.0015% | 2028年1月1日 |
| 聚氨丙基双胍 | 不得用于可能具有吸入风险的产品-最大允许使用浓度0.1% | 2028年1月1日 |
2、调整染发剂限制
| 原料/指标名称 | 现行标准 | 生效日期 |
| 甲苯-2,5-二胺 | 氧化型染发产品-最大允许浓度2.0%；
标签备注：含苯二胺类 |
2028年1月1日 |
| 甲苯-2,5-二胺硫酸盐 | 氧化型染发产品-最大允许浓度2.0%（以游离基计）；
标签备注：含苯二胺类 |
2028年1月1日 |
3、调整防晒剂限制
| 原料/指标名称 | 现行标准 | 生效日期 |
| 二苯酮-3 | 面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品和手部产品-最大允许使用浓度6%；
体用产品-最大允许使用浓度2.20%； 其他产品-0.5%； |
2028年1月1日 |
| 胡莫柳酯 | 面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品-最大允许使用浓度7.34%；
不得用于可能具有吸入风险的产品 |
2028年1月1日 |
| 奥克立林 | 气雾产品9%；
其他产品10% |
2028年1月1日 |
4、新增禁用原料
| 原料/指标名称 | 现行标准 | 生效日期 |
| 4-甲基苄亚基樟脑 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2027年1月1日 |
| 6-氨基间甲酚 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2027年1月1日 |
| 丁苯基甲基丙醛 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2028年1月1日 |
| 环四聚二甲基硅氧烷 | 化妆品禁用原料目录（表1）
注：若技术上无法避免环四聚二甲基硅氧烷作为杂质带入化妆品时，其在化妆品中应小于0.1%（w/w） |
2028年1月1日 |
| 全氟辛基磺酸及其盐 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2027年1月1日 |
| 全氟辛酸及其盐类 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2027年1月1日 |
| 吡硫翁锌 | 化妆品禁用原料目录（表1） | 2028年1月1日 |
在上述标准实施前，已经生产、进口的化妆品，可以销售至其保质期结束。鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施上述标准。
来源：国家药监局
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