近日，广东省药品监督管理局印发了《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》，于2025年3月1日起实施，有效期五年。其中，针对化妆品的监督管理，随附件一并发布了《广东省药品监督管理局化妆品行政处罚自由裁量权基准》。
本基准一共有16项，共39个违法行为。原有《化妆品监督管理条例》9个处罚项目全部保留，并在原有内容基础上，设定依据增加《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等法规相关条款。序号9、11、12、13、14、15、16是新增的7个处罚项目，其中《化妆品注册备案管理办法》2项，《化妆品生产经营监督管理办法》3项，《中华人民共和国电子商务法》《广东省化妆品安全条例》各新增1项。
以下是16项违法行为：
- ①未经许可从事化妆品生产活动②化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品③生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品④使用禁止用于化妆品生产的原料⑤使用应当注册但未经注册的新原料生产化妆品⑥在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质⑦使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品
- ①使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料②使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品③不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料④生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品⑤未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产⑥更改化妆品使用期限⑦化妆品经营者擅自配制化妆品或者经营变质、超过使用期限的化妆品⑧在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回⑨在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营
- ①上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品②未依照本条例规定设质量安全负责人③化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督④未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度⑤生产经营标签不符合本条例规定的化妆品
- ①未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要②未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度③未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查④未依照本条例规定贮存、运输化妆品⑤未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应⑥对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合
- 在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的
- 伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的
- 备案时提供虚假资料的
- 集中经营者未履行法定管理义务的
- 化妆品电商平台经营者未履行法定管理义务的
- 境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展不良反应监测、实施产品召回的
- 化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的
- 化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的
- 化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明的事项，未按规定申请变更的
- 质量安全负责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告的
- 展销会举办者未按要求向所在地负责药品监督管理的部门报告展销会基本信息的
- 生产企业未按照要求建立并执行成品留样管理和留样记录制度的
来源：
广东省药品监督管理局
《广东省药品监督管理局化妆品行政处罚自由裁量权基准》
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