你问我答|最近�点法规问题问答

近日��监局都在加大力度推行完整版安全评估，力求促使��业在2025年5月1日法规正�实施�完�完整版安全评估“从无到有�的改�。我们整�了近日�业较为关注的若干�点问题进行解答。

• 按è¦�求æ��交简化版安评报告并已完æˆ�备案的产å“�，如在2025å¹´5月1æ—¥å�Žè¿›è¡Œå�˜æ›´ï¼Œç®€åŒ–版安评报告需è¦�替æ�¢ä¸ºå®Œæ•´ç‰ˆå®‰è¯„报告å�—？

答：�业根�《国家�监局关于�布<化妆�安全评估技术导则（2021年版）>的公告》（2021年第51�）�《国家�监局关于�布优化化妆�安全评估管�若干措施的公告》（2024年第50�）相关�求，�交简化版产�安全评估报告并已完�备案的产�，如在2025年5月1日�进行资料�更，无需将简化版安评报告替�为完整版安评报告。

• 化妆å“�备案人开展化妆å“�防è…�挑战测试时，是å�¦å¿…须按照《化妆å“�防è…�挑战测试评估技术指å�—》开展研究？

答：化妆�注册人�备案人�以根�自身的实际需求和情况，选择行业标准�国际标准（如ISO 11930）或者自建方法，对产�防�体系的有效性进行全�评价。《化妆�防�挑战测试评估技术指�》是�强制性�考文件，化妆�注册人�备案人在开展防�挑战测试时��考《化妆�防�挑战测试评估技术指�》或其他方法开展相关研究。

三：除《化妆�防�挑战测试评估技术指�》外，化妆�防�挑战测试��考的相关标准和方法有哪些？

答：（1）ISO 11930-2019 Cosmetics – Microbiology – Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product

（2）AOAC 998.10-2009 Efficacy of Preservation of Non-Eye Area Water-Miscible Cosmetic and Toiletry Formulations

（3）USP 43-NF 38<51> Antimicrobial effectiveness testing

（4）《中�人民共和国�典》（2020年版）四部通则1121抑�效力检查法

（5）T/SHRH 017-2019 《化妆�防�挑战试验》

（6）T/GDCDC 010-2019 《化妆�防�挑战性测试方法》

• 化妆å“�备案人开展化妆å“�稳定性测试时，å�¯å�‚考的ä¾�æ�®å’Œè§„范有哪些

答：根�《化妆�稳定性测试评估技术指�》说明，化妆�注册人�备案人�以��国家标准�技术规范�行业标准�国际标准�本技术指�或自建方法开展相关研究，并在安全评估报告中�交相关测试或者评估结论。

��照的标准有：

• GBT 41316-2022《分散体系稳定性表å¾�指导原则》与ISO/TR 13097:2013ç­‰å�Œè¦�求
• 日本稳定性测试标准
• 欧洲化妆å“�稳定性测试指å�—
• 广东çœ�化妆å“�è´¨é‡�管ç�†å��会T/GDCQMA 002-2023《化妆å“�稳定性试验规范》

深圳总公�：深圳市鼎丰盛业供应链管�有�公�
Company Name：Shenzhen Gosonic Supply Chain Management Co.,Ltd
地�：深圳市�田区车公庙天安数�城创新广场1期B座1011室
Room 1011, Block B,Innovation square 1,TianAn Cyber Park, FuTian District, Shenzhen,China
电�（Tel） ：（86）-755-83427196
传真（Fax）：（86）-755-83429600

深圳�公�：深圳市鼎丰盛业电�商务有�公�
Company Name：Shen Zhen Gosonic E-Commerce Co.Ltd

地�：深圳市�田区�田街�东海社区明�路15��田综��税区正佳�田港物�园3楼仓库D区

Add:Yantian Comprehensive, No. 15, Mingzhu Road, Donghai Community, Yantian Street, Yantian District, Shenzhen

Zone D, Warehouse, 3rd floor, Zhengjia Yantian Port Logistics Park, bonded area

电�（Tel） ：（86）-755-21623264

上海公�：上海泽驹供应链管�有�公�
Company Name：Shanghai Utrust Supply Chain Management Co., Ltd
地�：上海市浦东新区��新�街�东方路710�汤臣金�大厦802室
Add：Room 802, 710 Dongfang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone
电�（Tel） ：（86）-21-50819962
传真（Fax）：（86）-21-50819095

香港公�：广通物�有�公�
Company Name：Gosonic Logistic Limited
地�：香港新界��沙咀�68-76號大�大廈2楼C室
Add：Unit C 2nd Floor,Excelsior Industrial Building,No.68-76 Sha Tsui Road,Tsuen Wan New Territories,HongKong
电�（Tel） ：（852）-27730305
传真（Fax）：（852）-27730325

�湾公�：廣德國際有�公�
Company Name：KongTak International Company Limited
地�：新北市中和�中正路916號5樓(元隆��雙星A棟)
Add：5F,No，916，Zhongzheng Rd，Zhonghe Dist，New Taipei City 23568(Yuan Long MRT Double Star Block  A)
电� (Tel) : (886) 2-2228-9328

越�公�：广通供应链(越�)有�公�
Company Name：Gosonic Supply Chain (Vietnam) Company Limited
地�：越�，河內市，�春郡，164號屈唯進路，Licogi 13大楼12楼
Add：Level 12, Licogi 13 Building, 164 Khuat Duy Tien Sreet, Thanh Xuan Dist, Ha Noi, Viet Nam
电� (Tel) : (84)- 866036269