近1-2年化妆品出口热潮只增不减。各个企业都纷纷咨询化妆品出口欧盟、东南亚、美国等相关政策法规。今天我们就来先聊聊美国FDA。
一、FDA是指什么?
FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA主要监管:食品(食品添加剂,人类食品,动物食品,饲料)、药品(包括人类药品OTC,兽药,动物药品)、医疗器械、化妆品、激光辐射产品。
二、美国FDA备案热潮背景:
Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) 《2022年化妆品现代监法规MoCRA》。2023年 12 月 29 日生效的美国化妆品现代化法案 (MoCRA)。
三、FDA法规政策关键信息:
- 时间节点:2024年7月1日起,所有美国市场上销售的化妆品制造商、进口商或分销商, 必须完成工厂注册和产品列名。还有最后一周时间,加急提醒!!!
2、注册要求:企业注册及产品注册注册模块:1.企业注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。2. 产品注册:责任人必须进行产品注册。(名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行注册,向FDA申请产品的具体配方)
3、注册SOP:
3.1收集企业注册所需资料(如企业基本信息)、产品注册所需资料(提供产品名称、产品用途、产品成分、产品标签等)
3.2判断注册类型
3.3整理审核资料,处理好美代、FEI号等
3.4申请递交完成注册
今天分享美FDA,下一期我们进行分享越南化妆品公示,敬请期待!!!
鼎丰注册备案服务内容: 1.普通化妆品备案
2.特殊化妆品注册3.出口备案4.进出口标签审核
5.进出口合规咨询深圳总公司:深圳市鼎丰盛业供应链管理有限公司
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Add:Unit C 2nd Floor,Excelsior Industrial Building,No.68-76 Sha Tsui Road,Tsuen Wan New Territories,HongKong
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电话 (Tel) : (84)- 866036269近期咨询·海关政策改革,服务化妆品高质量发展 ·备案问答专题详解 2024年第三期·商务部 海关总署 中央军委装备发展部公告2024年第21号丨关于对有关物项实施出口管制的公告