化妆�进出�备案申报指�

　　一�什么样的产�属于进�化妆�?

进�普通化妆�应符�以下几个�件：

1�化妆�属性：2021年1月1日起施行的《化妆�监�管��例》第三�，给出我国化妆�的基本定义“是指以涂擦�喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤�毛��指甲��唇等人体表�，以清���护�美化�修饰为目的的日用化学工业产�。�使用方法�目的�部�等与此定义�符的，��能按化妆�申请。如���皮下注射等，或作用于体内�膜等，��属于化妆�范畴。�外，主管部门国家��监�管�局(NMPA)明确指出，我国�存在�纯�照化妆�管�的“�妆��。

　　2��特殊类属性：《化妆�监�管��例》第�六�规定：�属于染��烫��祛斑美白�防晒�防脱��宣称新功效的化妆�为普通化妆�。

　　3�境外生产属性：普通化妆�最�一�接触内容物的工�在境外完�的为进�普通产�，在中国�湾�香港和澳门地区完�的�照进�普通产�管�。

　　二�申请进�化妆�备案需�满足什么�件?

1�该产�在生产国是�已�上市销售并能够开具符��求的销售�明

2�外方是���授�备案(�供授�书)

3�该产��其相关文件是�符�我国法规

4�能�从外商处获�法规�求的完整�方等技术资料

5�境内责任人作为进��销商，是�具备了相应的质�管�体系和�良�应检测与评价的能力以上任何一个�件�满足，都无法完�备案工作。

　　三�进�化妆�备案需�哪些资料?

进�普通化妆�备案时，应当�交以下资料：

1�《化妆�注册备案信�表》�相关资料;

2�产��称信�(包括产�功效分类编��命���);

3�产��方(包括所用原料的生产商信��原料生产商出具的原料安全信�文件);

4�产�执行的标准(包括产�制造工艺);

5�产�标签样稿;

6�产�检验报告;

7�产�安全评估资料。

8�由化妆�注册人�备案人所在国或生产国(地区)政府主管部门或者行业�会等机构出具的已上市销售�明文件。电�版资料填报上传完��，境内责任人应�与电�版一致的纸质版资料至相应监管部门办�备案。上述资料原件(检验报告�公�文书�官方�明文件�第三方�明文件除外)应由境内责任人�页加盖公章。

　　四�进�普通化妆�的申报�程?

《化妆�注册备案管�办法》第三�四�：普通化妆�上市或者进��，备案人按照国家��监�管�局的�求通过信��务平��交备案资料��完�备案。备案�程如下图：

　　五�如何��动物试验(毒�学试验)?

如果普通化妆�的生产�业已�得所在国(地区)化妆�监管部门出具的生产质�管�体系相关资质认�，且产�安全风险评估结果能够充分确认产�安全性的，��予该产�的相关毒�学试验项目，但有下列情形的除外：

1�产�宣称儿童使用的;

2�产�使用了监测期内化妆�新原料的;

3�根��化分级评分结果，备案人�境内责任人�生产�业被列为�点监管对象的;

4�备案人�境内责任人�生产�业�现存在质�安全问题被�法查处的。

5�普通化妆�申请��毒�学试验时，应当�交符�上述�款的�明文件以�说明。

　　六�进�化妆�备案申报周期和备案有效期是多久呢?

　　一款新�进�化妆�首次备案实际大约�在2-6个月左�完�备案。

　　1�资料准备时间：�时准确地�供资料是��产��功�得备案的�中之�，也是时间把控关键点之一。

　　2�检验时间：常规检测一般在1-1.5个月;人体功效检测的1.5-3.5个月

　　3�备案时间：在化妆�注册备案信��务平�上�交起5个工作日内�社会公布注册�备案有关信�。

　　4�技术评审时间：产�备案�监管部门会组织开展对备案资料的监�检查，资料�符��求的，责令�期改正，其中，与化妆��化妆�新原料安全性有关的备案资料�符��求的，备案部门�以�时责令暂�销售�使用;逾期�改正的，由备案部门�消备案。

进�普通化妆�调整为备案管�以�，已备案的普通产�备案信��设定有效期，�为长期有效。备案满一年��年1-3月按时�交年报。