中检院关于公开征求《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》等2个指导原则意见的通知

近日,中检院发布了《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》和《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》,旨在进一步规范和指导防脱发化妆品的注册工作。

《原则》中明确防脱发化妆品属于特殊化妆品,实行注册管理。防脱发是指有助于改善或减少头发脱落。防断发是指有助于改善或减少头发断裂、分叉,有助于保持或增强头发韧性,具有防断发功效的产品按照普通化妆品管理。调节激素影响的产品、促进生发作用的产品,不属于化妆品范畴。

对于防脱发化妆品,其防脱发功效原料在配方中的使用应科学合理,确保产品的安全性并符合其在产品中的预期使用目的。通过研究明确原料或非单一组分原料中的组分具有防脱发作用的,将该原料或组分标注为“防脱发剂”;通过研究明确产品具有防脱发作用且其中原料辅助发挥防脱发作用的,将该原料标注为“防脱发辅助剂”。

防脱发化妆品要进行功效评价研究,《原则》中指出产品防脱发功效需开展人体功效评价试验并出具报告;还需要对功效相关原料展开研究,提供依据说明防脱发功效相关原料使用的科学性和合理性,确保功效相关原料在配方使用条件下能够达到预期的效果。

一同发布的《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》对于防脱发原料的研究做出了指导,主要有两种研究方法:

  1. 参考法规资料或技术标准展开研究
  2. 对防脱发化妆品功效相关原料开展分析评价

 

 

来源:中国食品药品检定研究院

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