牙�简易备案�动啦

为规范牙�监�管�，�障消费者�康，促进牙�产业�康�展，��《化妆�监�管��例》（以下简称《�例》）和《牙�监�管�办法》（以下简称《办法》）等规定，现就贯彻�实牙�监管法规�求和简化已上市牙�备案资料�求等有关事宜公告如下：

　　一�贯彻牙�监管法规�求，�实备案人主体责任

　　根�《�例》《办法》规定，牙�备案人作为产�质�安全和功效宣称的责任主体，应当是�法设立的�业或者其他组织，具有与进行备案产�相适应的质�管�体系和�良�应监测与评价的能力。牙�备案人首次进行产�备案时，应当通过备案管�部门指定的牙�备案信��务平�（以下简称备案平�）�交其具备相应能力的有关资料进行用户注册。

　　根�《办法》规定，自2023年12月1日起，国产牙�应当在上市销售��备案人所在地�级��监�管�部门备案；进�牙�应当在进���国家�监局备案。牙�备案人应当根�国家�监局�布的牙�备案资料管�规定，以�有关技术部门�布的相关技术规范标准和技术指导原则等，按照备案管�部门�布的备案工作细化办事指�，通过备案平��交相应的备案资料进行牙�备案。备案管�部门应当按照普通化妆�备案管�程�，组织开展牙�备案管�相关工作。

　　牙�备案人对牙�质�安全和功效宣称负责，并对产�备案资料和数�的完整性�真实性��追溯性负责。牙�备案资料中的产�标签样稿等相关资料应当符�《�例》《办法》和《化妆�标签管�办法》等规定�求。牙�备案人应当在进行牙�备案的�时，通过备案平�上传并公布功效宣称所��的文献资料�研究数�或者产�功效评价资料的摘�，接�社会监�。仅宣称具有清�功效的牙�产���予上传并公布摘�。

　　儿童牙�是指宣称适用于年龄在12�以下（�12�）儿童的牙�。儿童牙��以宣称的功效类别仅�于清��防龋。儿童牙�应当在销售包装展示�标注儿童牙�标志，儿童牙�标志的图案应当符�《国家�监局关于�布儿童化妆�标志的公告》（2021年 第143�）�求，其中标志的文字部分由“儿童化妆��替�为“儿童牙��。儿童牙�还应当在销售包装�视�标注“在�人监护下使用�“�能食用�“谨防�咽�等相关警示用语。

　　二�科学评估安全风险，简化已上市牙�备案资料�求

　　在《�例》《办法》正�施行之�，市�上销售的牙�产�已�具有一定的生产�销售和使用历�，对未�生质�安全相关事件�能够充分�明具有安全使用历�的已上市牙�产�，鉴于其安全性已在产�使用过程中得到广泛的验�，有必�与新产�予以区分，简化相应的备案资料�求。自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙�备案人�通过备案平��交以下简化资料，对已上市的牙�产�进行备案：

　　（一）牙�备案人基本信�。包括备案人�称�地���系方�等。委托生产的，还应当�时�交实际生产�业的�称�地���系方�等；

　　（二）产�基本信�。包括产��称�产��方�产�销售包装标签图片等；

　　（三）�明产�具有安全使用历�的相关资料。包括但��于产�上市以�的生产投料记录�销售�票�检验报告等相关资料，以�备案人对产�安全性和备案资料真实性的相关承诺。

　　简化备案的牙�产�，备案管�部门应当按照《�例》《办法》规定，在备案人�交简化备案资料之日起5个工作日内�社会公布备案基本信�。牙�备案人应当于2025年12月1日�，按照相关法规规定�求，整�完�相应的产�备案资料。首批产�上市销售日期在2021年1月1日之�的，产�备案资料�由备案人留档备查；首批产�上市销售日期在此�的，备案人应当通过备案平��交完整的备案资料。

　　简化备案的牙�产�，标签标注的内容符�《�例》《办法》和《化妆�标签管�办法》等规定�求，仅标签标注的格�等需�进行规范调整的，�以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日�按�求完�产�标签更新。除仅宣称具有清�功效的外，简化备案的牙�产�，还应当于2025年12月1日�，通过备案平�上传并公布产�功效宣称��的摘�。

　　特此公告。

　　国家�监局

　　2023年9月22日

深圳总公�：深圳市鼎丰盛业供应链管�有�公�
Company Name：Shenzhen Gosonic Supply Chain Management Co.,Ltd
地�：深圳市�田区车公庙天安数�城创新广场1期B座1011室
Room 1011, Block B,Innovation square 1,TianAn Cyber Park, FuTian District, Shenzhen,China
电�（Tel） ：（86）-755-83427196
传真（Fax）：（86）-755-83429600

深圳�公�：深圳市鼎丰盛业电�商务有�公�
Company Name：Shen Zhen Gosonic E-Commerce Co.Ltd
地�：深圳市�海深港�作区�山街�怡海大�1129��海易港中心W6�仓库辅助楼813
Add：813, Warehouse Auxiliary Building, No. W6, Qianhai Yigang Center, No. 1129 Yihai Avenue, Nanshan Street, Qianhai Shenzhen Hong Kong Cooperation Zone, Shenzhen
电�（Tel） ：（86）-755-21623264

上海公�：上海泽驹供应链管�有�公�
Company Name：Shanghai Utrust Supply Chain Management Co., Ltd
地�：上海市浦东新区��新�街�东方路710�汤臣金�大厦802室
Add：Room 802, 710 Dongfang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone
电�（Tel） ：（86）-21-50819962
传真（Fax）：（86）-21-50819095

香港公�：广通物�有�公�
Company Name：Gosonic Logistic Limited
地�：香港新界��沙咀�68-76號大�大廈2楼C室
Add：Unit C 2nd Floor,Excelsior Industrial Building,No.68-76 Sha Tsui Road,Tsuen Wan New Territories,HongKong
电�（Tel） ：（852）-27730305
传真（Fax）：（852）-27730325

�湾公�：廣德國際有�公�
Company Name：KongTak International Company Limited
地�：新北市中和�中正路916號5樓(元隆��雙星A棟)
Add：5F,No，916，Zhongzheng Rd，Zhonghe Dist，New Taipei City 23568(Yuan Long MRT Double Star Block  A)
电� (Tel) : (886) 2-2228-9328

越�公�：广通供应链(越�)有�公�
Company Name：Gosonic Supply Chain (Vietnam) Company Limited
地�：越�，河內市，�春郡，164號屈唯進路，Licogi 13大楼12楼
Add：Level 12, Licogi 13 Building, 164 Khuat Duy Tien Sreet, Thanh Xuan Dist, Ha Noi, Viet Nam
电� (Tel) : (84)- 866036269