儿童化妆品牙膏备案监管要点

儿童处于生长发育的关键阶段，作为特殊使用人群，对化妆品、牙膏产品的安全性要求远高于成人产品，备案监管上的要求也更加严格。本篇文章就是基于儿童化妆品牙膏备案监管方面的要点进行介绍。

1. 宣称人群

监管要点：在文案、包装、说明中宣称“全家适用/全家可用”，适用人群中却未标注儿童，产品未按照儿童化妆品进行设计。

合规提示：依据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。

2. 标签标识——儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志“小金盾”

监管要点：①漏标：儿童产品未标注“小金盾”。②标志错误：“儿童牙膏”小金盾错标成“儿童化妆品”小金盾。③位置错误：未按规定位置标注“小金盾”。④比例错误：“小金盾”尺寸过小或拉伸变形。⑤缺少警示语：缺失“成人监护下使用”等儿童专属警示。

合规提示：①儿童化妆品、儿童牙膏均需标注小金盾专属标识，标识主体图案一致，但下方专属文字不同，儿童化妆品标注“儿童化妆品”，儿童牙膏标注“儿童牙膏”，不可混用。②包装展示面积＞100平方厘米，小金盾标识最宽处不小于2厘米；包装展示面积≤100平方厘米，小金盾标识最宽处不小于1厘米。③小金盾统一要求等比例印制在产品销售包装主要展示面左上方，清晰可辨、无拉伸变形。④儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。儿童牙膏还应当标注“不得食用”“谨防吞咽”等警示用语。

3. 安全评估

监管要点：儿童产品的《安全评估报告》中缺少第四项配方设计原则。

合规提示：儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。不得使用安全监测期中的新原料；原则上不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料；儿童牙膏中添加氟化物，其可溶氟或游离氟和总氟量应为0.05%—0.11%；着色剂种类应小于4种；防腐剂用量应小于限量90%。

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