进口化妆品备案流程概要

  一、化妆品定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

如何界定进口化妆品和普通化妆品

  二、进口化妆品的界定

化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产产品,在境外完成的为进口产品,在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。

以一个产品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的最后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口产品管理。

  三、普通化妆品的界定

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

  四、进口化妆品备案流程和资料准备

  1、账号和权限开通

授权书及接受授权书公证

境外备案人:信息表、质量安全负责人简历、质量管理体系概述表、不良反应监测和评价体系概述表

生产企业:信息表、质量安全负责人简历、生产资质(ISO/GMP原件)

境内责任人:信息表

  2、产品备案

审核产品配方、包装信息

确认产品中外文名称、产品命名依据、商标注册证、产品执行标准等

备案检测、功效检测

提供原料信息(原料安全信息、原料商品名等)

产品安全评估报告

产品自由销售证明、委托生产协议

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